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日前,国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措,强调要加强药品和耗材集采政策评估 ,总结经验、补齐短板,推动集采工作规范化制度化常态化开展。下一步,国家将支持医药企业提高创新能力 ,加强对药品和耗材生产、流通 、使用全链条质量监管,扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价,让人民群众用药放心安心 。
药品和耗材集采为患者带来的实惠有目共睹。2018年以来 ,国家医保局已会同有关部门开展10批国家组织药品集采,累计成功采购435种药品,中选药品和耗材价格大幅下降 ,切实减轻了患者用药负担。集采腾出费用空间为新药纳入医保提供支撑,国家医保药品目录在经历连续7轮调整后,累计将530种新药通过谈判纳入 ,让更多患者用上了过去“用不起、买不到”的新药好药 。
作为国家组织的“团购 ”,药品和耗材集采砍掉中间环节,杜绝“中间商赚差价”,持续挤压药品耗材价格水分 ,消除药品流通领域乱象,引导企业提升产品质量和控制成本,助推医药行业进入高质量发展轨道。
随着改革进入深水区 ,集采工作也面临挑战。部分集采药品价格过低,引发公众对药品质量的担忧 。一些观点认为,集采价格降得多会造成企业偷工减料 ,进而影响药品疗效;若过低的价格无法覆盖成本,企业可能会减少研发投入,甚至影响正常生产供应。此外 ,还有一些地区的集采药品报量参考的历史数据过旧,造成实际采购与临床需求脱节,影响了药品供应保障。
完善集采制度 ,特别是完善药品质量监管体制和政策,应是下一阶段的工作重点 。质量是药品和耗材的生命线,也是集采制度可持续发展的基石。国家医保局明确表示,将通过加强临床数据收集、完善质量监督机制等方式 ,进一步保障集采药品的质量。相关部门需在前置开展质量和疗效一致性评价的基础上,持续对集采中选药品开展真实世界研究,加强监管 ,杜绝牺牲质量换价格;与此同时,还要避免单纯以价格为导向的采购模式,防止企业为降低成本而忽视质量。
推动集采工作规范化制度化常态化开展 ,还需要深化“三医”协同 。一方面,医保部门应优化报量机制与动态调整机制,引入医疗机构需求预测模型 ,结合疾病谱变化调整报量,建立短缺药品预警系统,通过监测点实时反馈供需信息 ,发挥结余留用政策对临床的引导作用。另一方面,要结合临床实际需求,给予医疗机构和特殊患者群体更多自主选择的空间,避免“一刀切”地限制原研药。此外 ,还要支持医药企业提高创新能力,引导其加大研发投入,开发更多临床急需 、疗效确切的新产品 ,满足群众多元化就医用药需求 。
积极稳妥推进药品和耗材集中采购,是一项事关人民群众身体健康的民生工程。随着集采政策不断优化,医药产业发展将更加健康有序 ,医疗保障体系将更加完善,群众看病用药负担将进一步减轻,为健康中国建设奠定坚实基础。
来源:经济日报
作者: 金观平
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