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  日前 ,国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措 ,强调要加强药品和耗材集采政策评估,总结经验 、补齐短板,推动集采工作规范化制度化常态化开展 。下一步 ,国家将支持医药企业提高创新能力,加强对药品和耗材生产、流通、使用全链条质量监管,扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价 ,让人民群众用药放心安心。

  药品和耗材集采为患者带来的实惠有目共睹。2018年以来,国家医保局已会同有关部门开展10批国家组织药品集采,累计成功采购435种药品 ,中选药品和耗材价格大幅下降,切实减轻了患者用药负担 。集采腾出费用空间为新药纳入医保提供支撑,国家医保药品目录在经历连续7轮调整后 ,累计将530种新药通过谈判纳入,让更多患者用上了过去“用不起 、买不到 ”的新药好药。

  作为国家组织的“团购”,药品和耗材集采砍掉中间环节 ,杜绝“中间商赚差价” ,持续挤压药品耗材价格水分,消除药品流通领域乱象,引导企业提升产品质量和控制成本 ,助推医药行业进入高质量发展轨道。

  随着改革进入深水区,集采工作也面临挑战 。部分集采药品价格过低,引发公众对药品质量的担忧。一些观点认为 ,集采价格降得多会造成企业偷工减料,进而影响药品疗效;若过低的价格无法覆盖成本,企业可能会减少研发投入 ,甚至影响正常生产供应。此外,还有一些地区的集采药品报量参考的历史数据过旧,造成实际采购与临床需求脱节 ,影响了药品供应保障 。

  完善集采制度,特别是完善药品质量监管体制和政策,应是下一阶段的工作重点。质量是药品和耗材的生命线 ,也是集采制度可持续发展的基石。国家医保局明确表示 ,将通过加强临床数据收集、完善质量监督机制等方式,进一步保障集采药品的质量 。相关部门需在前置开展质量和疗效一致性评价的基础上,持续对集采中选药品开展真实世界研究 ,加强监管,杜绝牺牲质量换价格;与此同时,还要避免单纯以价格为导向的采购模式 ,防止企业为降低成本而忽视质量。

  推动集采工作规范化制度化常态化开展,还需要深化“三医 ”协同。一方面,医保部门应优化报量机制与动态调整机制 ,引入医疗机构需求预测模型,结合疾病谱变化调整报量,建立短缺药品预警系统 ,通过监测点实时反馈供需信息,发挥结余留用政策对临床的引导作用 。另一方面,要结合临床实际需求 ,给予医疗机构和特殊患者群体更多自主选择的空间 ,避免“一刀切”地限制原研药 。此外,还要支持医药企业提高创新能力,引导其加大研发投入 ,开发更多临床急需、疗效确切的新产品,满足群众多元化就医用药需求。

  积极稳妥推进药品和耗材集中采购,是一项事关人民群众身体健康的民生工程。随着集采政策不断优化 ,医药产业发展将更加健康有序,医疗保障体系将更加完善,群众看病用药负担将进一步减轻 ,为健康中国建设奠定坚实基础 。

  来源:经济日报

  作者: 金观平

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