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  日前,国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措,强调要加强药品和耗材集采政策评估 ,总结经验 、补齐短板 ,推动集采工作规范化制度化常态化开展 。下一步,国家将支持医药企业提高创新能力,加强对药品和耗材生产、流通、使用全链条质量监管 ,扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价,让人民群众用药放心安心。

  药品和耗材集采为患者带来的实惠有目共睹。2018年以来,国家医保局已会同有关部门开展10批国家组织药品集采 ,累计成功采购435种药品,中选药品和耗材价格大幅下降,切实减轻了患者用药负担 。集采腾出费用空间为新药纳入医保提供支撑 ,国家医保药品目录在经历连续7轮调整后,累计将530种新药通过谈判纳入,让更多患者用上了过去“用不起 、买不到 ”的新药好药。

  作为国家组织的“团购” ,药品和耗材集采砍掉中间环节,杜绝“中间商赚差价”,持续挤压药品耗材价格水分 ,消除药品流通领域乱象 ,引导企业提升产品质量和控制成本,助推医药行业进入高质量发展轨道。

  随着改革进入深水区,集采工作也面临挑战 。部分集采药品价格过低 ,引发公众对药品质量的担忧。一些观点认为,集采价格降得多会造成企业偷工减料,进而影响药品疗效;若过低的价格无法覆盖成本 ,企业可能会减少研发投入,甚至影响正常生产供应。此外,还有一些地区的集采药品报量参考的历史数据过旧 ,造成实际采购与临床需求脱节,影响了药品供应保障 。

  完善集采制度,特别是完善药品质量监管体制和政策 ,应是下一阶段的工作重点。质量是药品和耗材的生命线,也是集采制度可持续发展的基石。国家医保局明确表示,将通过加强临床数据收集、完善质量监督机制等方式 ,进一步保障集采药品的质量 。相关部门需在前置开展质量和疗效一致性评价的基础上 ,持续对集采中选药品开展真实世界研究,加强监管,杜绝牺牲质量换价格;与此同时 ,还要避免单纯以价格为导向的采购模式,防止企业为降低成本而忽视质量 。

  推动集采工作规范化制度化常态化开展,还需要深化“三医 ”协同。一方面 ,医保部门应优化报量机制与动态调整机制,引入医疗机构需求预测模型,结合疾病谱变化调整报量 ,建立短缺药品预警系统,通过监测点实时反馈供需信息,发挥结余留用政策对临床的引导作用。另一方面 ,要结合临床实际需求,给予医疗机构和特殊患者群体更多自主选择的空间,避免“一刀切 ”地限制原研药 。此外 ,还要支持医药企业提高创新能力 ,引导其加大研发投入,开发更多临床急需、疗效确切的新产品,满足群众多元化就医用药需求。

  积极稳妥推进药品和耗材集中采购 ,是一项事关人民群众身体健康的民生工程。随着集采政策不断优化,医药产业发展将更加健康有序,医疗保障体系将更加完善 ,群众看病用药负担将进一步减轻,为健康中国建设奠定坚实基础 。

  来源:经济日报

  作者: 金观平

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